有谁知道药品的注册程序啊?帮帮忙啊!

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/06 01:00:15

药品注册分中药、化药、生物制品以及补充申请,现在国家正对药品注册管理办法在全国范围内征求意见,国内药品注册基本处于停滞状态,大约已经一年,你可以告诉我你要注册什么药品,然后咱们详细交流,另外,注册药品的不能是自然人,新的办法对法人也有很苛刻的要求。
大体程序为:申报材料报省局,省局安排现场考核,考核通过,省局报国家局,国家局转药审中心技术审评,审评不合格的退审或发补充资料通知,合格的,转国家局审批,发新药证书及批准文号