片剂 文献

（1） 片剂的概念和特点

片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

特点：

①固体制剂 ②生产的机构化、自动化程度较高 ③剂量准确

④也可以满足临床医疗或预防的不同需要

（2） 片剂的种类和质量要求

种类：

普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片
片剂
附录序号 附录Ⅰ
内容全文 D. 片剂
片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
一、原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
二、凡属挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为适应阴道局部用的需要，可制成阴道用片剂。有些药物也可根据需要制成泡腾片。
四、片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。
五、除另有规定外，片剂应密封贮藏。
【重量差异】
片剂重量差异限度应符合下表规定：
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平均重量 │ 重量差异限度
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0.30g以下 │ ±7.5％
0.30g或0.30g以上 │ ±5％
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