关于第三类医疗器械

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/10 07:36:24
请问医院在给患者进行人工髋关节全髋置换中使用的是进口人工关节材料,院方应该提供给患者的关于人工关节材料有哪些?
现提供的标签是全英文的材料,是否能证明该人工关节材料属于国家禁用产品?不符合医疗器械监督管理条例。
标签上面没有文号一类的,所以无法上网查询,请医疗或法律专业人事指点

人工髋关节有国产和进口的这些关节都是有三类公司招标进医院的.三类公司销售的产品都是由国家药检局审批好了才能销售的,也就说这些都属于合法的,而且医院也会对三类公司进行审批。当然这是正规医院的做法。也有些小医院或是为了赚钱的医院会用不同的途径来购买人工髋关节但就算是这样他们也是在三类公司购买的只不过价格不一样而已。而且人工髋关节都有合格证,你也可以问医生人工髋关节是那家公司的,你自己可以去查一下。

可让院方提供该产品的医疗器械经营许可证。该证书也是医疗器械公司销售医疗器械产品给医院的必备证件之一。