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来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/05 19:31:08
1 目的本章规定对质量体系运行有关的文件进行控制，通过对编制、评审、批准、发布、使用、更改再批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理，确保文件的使用现场得到有关版本的适用文件，防止使用作废文件。2 范围本章适用于与公司质量体系运行有关的所有文件控制，包括与产品有关的外来文件。3 职责3.1 总经理负责批准发布公司质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册并组织对现有体系文件的定期评审。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 办公室负责内部文件及外来文件的控制、发放、回收、归档等。4 程序概要4.1 文件的分类及保管。4.1.1 质量手册（含质量方针、质量目标）、管理程序文件及管理性文件由技质部备案保存。4.1.2 专业性工作文件。包括部门管理制度，技术标准、产品标准、作业指导书、检验规范、部门质量记录等，由各相关部门自行保存，并报档案室备案存档。4.1.3其他质量文件：针对特定产品项目或合同编者编制的质量计划设计输出的文件由各相关部门保存使用。4.2 文件的编号：与QMS运行有关的所有文件的编号应按《文件控制程序》中的要求执行，以实现对文件的识别和查找。4.3 文件的编制、评审、批准、发放4.3.1文件在发布前应由授权人员进行审批，以确保文件的适宜性和充分性。4.3.2质量手册由技质部负责组织编写，由管理者代表主持评审后报总经理批准，办公室负责登记发放。4.3.3各部门专业范围内的文件由各部门负责人组织编写，由管理者代表评审，报总经理批准，由办公室负责登记发放。4.3.4应确保文件使用的各个场所都能得到相关文件的适用版本，文件发放，回收要填写《文件发放、回收记录表》，并可随时得到识别文件的发放控制清单。4.3.5质量记录在形成文件之前按《质量记录控制程序》进行控制，形成文件之后仍按《文件和资料控制程序》的要求进行控制，对记录的表式一般不作控制，可以根据需要进行调整。4.4 文件的受控4.4.1凡与QMS运行有关的文件应予以控制，由各主管部门按规定执行，所有受控文件必须在该文件封面发放号处加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号，任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别。4.4.2当投标或顾客需要的非受控版本由挡案室根据需要来登记发放，但不需要受控更改和回收。4.5文件的更改文件在实施过程中由于发生组织机构、

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1 purpose of this chapter provides for quality system documents related to the operation of control, through the establishment, accreditation, approval, publishing, use, approved another change, logo, recovery and void, and other activities of the entire process of management to ensure that documents are related to the use of live version The application documents, to prevent the use of obsolete documents. 2 of this chapter apply to the company's quality system and all documents relating to the operation of control, including product-related external documents. 3 duties of general manager responsible for approving the release 3.1 of Quality Manual. 3.2 on behalf of managers responsible for vetting the quality of the existing manual system and the organization of the periodic assessment document. 3.3 various departments responsible for the preparation of relevant documents, and the use of custody. 3.4 office is responsible for internal documents and external d