如何区分澄明液与澄清液
来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/02 06:50:33
清与澄明的区别关键就在于其检验方法与标准不同。澄清是以溶液浊度的检查法,澄明是以可见异物检查法。
如何判断一个试液或标准溶液是澄清还是澄明主要依据2005年版中国药典附录中澄清度检查法和制剂通则中可见异物检查法进行。
药典附录有详细的检查法 :
澄清度检查法(2005年版二部)
附录Ⅸ B 澄清度检查法
本法系在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的
浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底,具塞,
以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准液制备后5分钟后,在
暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000lx,从水平方向观察、比较;用以检
查溶液的澄清度或其浑浊程度。除另有规定外,供试品溶解后应立即检视。
品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂,或未
超过0.5号浊度标准液。
浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml
量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释
至刻度,摇匀,放置4~6小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混
合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。本液置冷处避光保存,可在两个
月内使用,用前摇匀。
浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水
稀释至刻度,摇匀,取适量,置1cm吸收池中,照紫外-可见分光光度法(附
录Ⅳ A),在550nm的波长处测定,其吸光度应在0.12~0.15范围内。本液应在
48小时内使用,用前摇匀。
浊度标准液的制备 取浊度标准原液与水,按下表配制,即得。本液应临
用时制备,使用前充分摇匀。
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级号 0.5 1