长期打益塞普对身体有害吗

益赛普（商品名），外文名字为Entercept（Enbrel），是我国第一个实现产业化的人源化单克隆抗体药（生物制剂），是上海中信国健生产的重组人肿瘤坏死因子α受体-抗体融合蛋白，即由II型TNF受体P75的细胞外部分和人IgG1的Fc段形成的融合蛋白。II型TNF受体P75的细胞外部分是与游离肿瘤坏死因子特异结合的部位，人IgG1的Fc段可延长药物半衰期。

由于肿瘤坏死因子（TNF）在类风关的发病过程中发挥了关键性作用。益赛普作为可溶性肿瘤坏死因子受体，可与肿瘤坏死因子特异性结合，竞争性地阻断肿瘤坏死因子和效应细胞表面的肿瘤坏死因子受体结合，阻断肿瘤坏死因子的生物活性，达到减轻炎症的目的。

作为生物制剂，它在国外用于治疗类风湿关节炎已超过7年（1998年开始用），此后美国食品和药品监督管理局（FDA）先后批准用于幼年类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，国外已有超过50万例的治疗经验。而国产益塞普是在2005年11月上市，根据国内的临床观察，也取得了与国外产品同等的疗效，故有些医生把它当作治疗以上疾病的“王牌药”使用。与其他二线药如甲氨蝶呤等相比，优势是起效快（数天-12周），疗效显著，对经其他药物治疗无效的重症患者的有效率也达60％-80％，早期使用能阻止关节破坏，降低致残率。甚至有报道如与甲氨喋呤联用，疗效更佳，且长期使用有可能对骨关节破坏有修复作用，因此，该药在国外已供不应求,在国内也深受患者的欢迎。益赛普在人体内的半衰期约74小时，临床上每3-4天使用一次。具体方法为：成年人每周2次，每次25mg（2支），皮下注射，一般3个月一个疗程。注意该药需在低温下冷藏，适宜的保存温度是2－8ºC。同时也需要避光保存。

因是人源化产品，故其免疫原性低，耐受性好，对肝和胃肠道的不良反应轻。目前观察到的常见不良反应有注射部位反应、皮疹和上感等。其中注射部位反应（局部疼痛和发红）是最常见的，发生率大于16％，多于甲氨蝶呤，而对肝功能损害的影响明显小于甲氨蝶呤。尽管国外有发生结核和肿瘤的报道，但国内进行的益赛普临床试验中，尚无发生结核病或恶性肿瘤或因使用益赛普而死亡的事件，当然国产益塞普上市时间短，需进一步的临床观察。鉴于以上可能的副作用，我们主张对有结核病史或正在患结核病的患者不要