品质管理控制方案

1．目的
通过采取纠正/预防措施，消除不合格或潜在不合格的产生原因，防止不合格的发生或重复发生，保持体系的持续改进和不断完善，以达到改进产品质量、增强顾客满意的目的。
2．适用范围
适用于公司在产品实现过程中对不合格或潜在不合格所采取的纠正/预防措施的制订、实施与验证。
3．职责
3.1 对过程、及产品出现不合格时，纠正措施的确认与跟踪验证，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。
3.2不合格产生的负责部门及制造技术负责对不合格产生的原因进行调查分析，制定纠正/预防措施，并实施。
3.3其他相关部门负责对有关数据的分析，对发生不合格项或潜在不合格项制订实施纠正/预防措施。
4.工作程序
4.1 纠正措施的实施
4.1.1 纠正措施的实施时机：
A.同一产品，连续两批（次）不合格或性能（致命、严重不良）出现1批（次）不良；
B.过程质量、产品质量出现重大品质异常或反复出现同类型一般问题时；凡单批次产品下线率≥4%时；
4.1.2实际质量问题分类
A类质量问题：指产品致命及严重故障、重大质量事故、严重影响产品性能的问题及批量返工报废的问题以及多次重复出现的B类质量问题。
B类质量问题：指对产品性能影响不大、生产过程中出现的偶然、一般性的问题、负责部门明确且能自行及时处理或经相关部门协调即可处理的问题。
4.1.3确定不合格原因
以数据和事实为依据，采用统计技术或试验方法，确定不合格的原因。
A类问题，由品质部组织相关部门对已发生的不合格原因进行调查，并判定负责部门。
B类问题，由品质部责成负责部门查明不合格的原因。
4.1.4 纠正措施的制定、实施与验证
4.1.4.1当出现4.1.1A情况时，则由品质部填写《纠正/预防措施要求书》中“不合格内容”栏，由品质部组织负责部门共同调查研究分析不合格产生原因，制订不合格的纠正措施，并组织相关部门实施。一般要求相关部门在3个工作日内进行原因分析，确定纠正措施，品质部对其后的3批产品进行跟踪验证，记录纠正措施实施的结果并评估效果。
4.1.4.2当出现4.1.1