爱必妥是哪个厂家的?是进口的吗?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/01 05:54:34

爱必妥是默克-雪兰诺生物制药公司的产品。
默克公司(Merck KGaA)创建于1668年,是世界上成立最早的一家医药、化工公司,创立了现代药业和化工业,是全球首家合成维生素C,B,E,及K的公司。默克于1889年开始编著药学经典著作《默克索引》,于1899年开始编著医学经典著作《默克诊疗手册》。
Merck KGaA于1995年成为上市公司,在全球54个国家拥有29000名雇员,2005年销售额达59亿欧元。2006年9月21日,默克公司宣布与瑞士雪兰诺生物制药(Serono)公司的拥有者达成购买协议。合并后,默克制药业务的处方药部门将与雪兰诺公司整合成为默克-雪兰诺生物制药公司。
爱必妥作为一种单克隆抗体,属于生物活性药品,保存和运输时对温度的控制需稳定地保证在2-8°C之间。冷链运输的目的是通过实行一系列不间断的冷链配送,保证对温度敏感的产品的稳定性。冷链运输过程需要使用冷藏车、主动制冷集装箱或绝缘箱,并配有温度监控设备。默克公司对于爱必妥®经销商的选择有非常严格的要求,各级经销商必须具有进行冷链运输的条件和经验。

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爱必妥™(西妥昔单抗)是一种IgG1单克隆抗体,能与表皮生长因子受体(EGFR)特异性结合,阻断内源性配体介导的EGFR信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长。

目前大量临床研究显示,爱必妥™用于转移性结直肠癌以及头颈部鳞状细胞癌等多种实体肿瘤的治疗取得了良好的疗效。自2003年12月在瑞士上市以来,爱必妥™已在全球50余个国家注册并上市。

2005年12月,中国SFDA批准爱必妥™联合伊立替康用于治疗经含伊立替康方案化疗失败且表达表皮生长因子受体的转移性结直肠癌。2006年7月,爱必妥™在中国成功上市。

爱必妥™以带橡皮塞和铝封的无色玻璃瓶包装,每瓶含有50ml注射液,每毫升注射液含2mg西妥昔单抗有效成分。本品为静脉输注使用。

爱必妥™为处方药,须在专业医师的指导下使用。

是默克-雪兰诺生物制药公司的产品。
默克公司(Merck KGaA)创建于16