UC知道网上卖自制药丸需要哪些部门批准？需要哪些证件？
来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/19 14:45:05
我家一个亲戚的孩子得了严重的类风湿，我那个亲戚很着急，家里情况又不太好，没钱到大医院去治疗，就自己研究这方面的中药书籍。他从一本中医书上看到了一个药方，并自己加以研究改进，制作出一种中药丸，给孩子吃了后效果不错，吃了一年多病情基本上控制住了。他又把这种药丸给别的病友吃了，效果也不错。现在他想在网上销售这种药丸，帮助更多的人战胜疾病，同时也为自己增加点收入。但是不知道网上售药需要哪些部门批准？需要办理哪些证件？还有这样做会不会侵犯那本中药书作者的专利权?请各位高人给予指点。谢谢！
药品管理法
第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条 禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
参考资料：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html
药品是必须要到国家药监局批的，没有批文肯定不行，像认证和税收那是一个企业需要办理的，缺一不可呀，私人自己研制的办理了正常手续得到了批准文号和生产销售许可证的话，是可以的，如果什么手续都没有办，那就要以假药论处了。
首先告诉你如果做的大很费钱，首先需要找权威部门坚定，经过N次临床实验证明效果，才可以销售。
要是照新药的审批程序很麻烦的，而且要花很多钱的，可以找家企业合作嘛，