经营检验生化试剂需要什么条件，需要办医疗器械经营许可证吗？属于几类

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/22 23:37:34

你这是三个问题，第一个没明白你的意思，不答。
第二个问题：需要办理。
第三个问题：检验用的生化试剂是指体外诊断试剂吧，体外诊断试剂按照国家划分的标准，有的属二类，有的属三类，当然大部分是属于二类的，像梅毒/艾滋病的检测试剂应该属于三类。
哪些试剂是二类，哪些是三类，你可以去国家药监局的网站上查一下。

第一个问题 1.人员要求 质量管理体系 2.经营场所和仓库