药品检查项目中“有关物质含量上限“的计算问题

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/06 19:11:29
紧急求助：一种注射液，有两种不同标准，其中“有关物质”的检查都用HPLC，分别给了不同的供试品、对照品的进样量和进样浓度，最后都按照“供试品溶液色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的百分比”来确定有关物质含量。现在让我通过这些数据分别计算两个标准所规定的有关物质上限。难死我也！跪求高手帮助，说大概计算方法就成！！

其实很简单，这是自身对照法。
两种样品分别叫供试品溶液和对照溶液（不是对照品），对照溶液是由供试品溶液稀释而得，其稀释倍数就是你要的“有关物质含量上限”，用百分数表示。
比如稀释100倍，就是1%，稀释50倍，就是2%