销售电子血压计的审批程序,高分来解答吧!

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/22 14:58:48
国食药监市[2005]239号 文件里,所说的不用申请《医疗器械经营企业许可证》的二类医疗器械中的血压计是否包含电子血压计?如果不需要申请,销售方需要什么资质,需要办理什么手续?谢谢。。。

医疗器械应该成为经营企业许可证。管理机关是国家和各县级以上人民政府(食品)药品监督管理局。有经营许可证方可办理营业执照(开发区可能先办执照)。国家将医疗器械分为三类,就是你想经营的产品归为几类。如果是一类,不需要办理许可证,直接办理执照经营。二类以上的要办许可证。血压计属于二类项目,二类医疗器械中的血压计包含电子血压计,需要向有关生产厂商索取医疗器械三证(注册证、注册登记表、生产许可证)。

无需申请,销售方需具备药剂师资质,具备相关营业手续,卫生部门备案