针对ISO9001:2008需要进行哪些更改?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/25 10:28:09
看了一下2008的标准,觉得没什么大的变化,就是各种解释更全面了……

另外,信息系统是新增加的了……

其他的没觉得有多大的变化……

问问大家,质量手册和程序文件需要做哪些相应的修改啊?

谢谢~~
关于新增信息系统这块,到底IT部门算不算入信息系统内?是否必须要制定计算机等的管理流程?

1.对于ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发放。

2.标准内容修改的地方比较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将以6-12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。

3.对于大多数组织,通常正常的监督审核过渡即可,不需额外的时间。

4.审核员只需要较少的培训即可,主要是针对修改内容的培训。

5.标准内容变更比较多的条款:

3.0 术语和定义,取消了供应链。(供方-组织-顾客)

4.1增加了外包过程的控制,运用7.4.1的方法对外包方法进行管理和控制。外包并不能减少组织需承担的责任。

4.2.1变更了,一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。(如纠正预防作业程序)

4.2.3:增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。

5.5.2管理者代表:新标准要求管理者代表应是组织内的正式员工或合同制的全日制员工。(不可兼职)

6.2.1基于教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求的符合性产品质量的工作人员应是能够胜任的(范围变大)

6.2.2能力、意识和培训:评价培训所要取得的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作运用方面的能力加强)

6.3 增加了6.3b:增加了支持性服务(如运输或通讯或信息系统/ERP系统)策划、提供、维护全方面评价。

7.2.1与产品有关的要求的确定:增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和辅助服务台(如回收或产品的最终处置)

7.3.3设计开发的输出增加了注解:生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)

7.5.2生产和服务提供过程的确认:阐明确认特殊过程的重要性,特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪器校验工程师、内审员等资格的确认)

7.5.4顾客财产:增加了批注-阐明知识产权和私人信息为顾客产财。