医疗器械免于注册检测和免临床有什么关系

这个问题很宽 首先你要说明是什么产品 几类的才好分析
如果是注册检测是不可能全免的 只有在重新注册的时候在你原有的生产工艺和原材料都不变的前提下可以申请豁免生物相容性试验 但别的试验都不能豁免 另外无菌和热原试验也不能豁免首次注册必须全检
在不同的地区有一些不太一样的规定可以免除一些原理简单技术成熟使用多年的产品的临床试验但也只限Ⅱ类的 各地还不尽相同 你最好把问题在写清楚点

检测一般是如果同型号产品已经在一年内检测过，其他型号在结构上与该产品电气结构完全相同，可以免检测或部分项目免检测如性能指标等。注意，大的结构一定要相同。
临床实验如果同型号产品已经完成实验且所有的技术指标和适应症都相同或略低，在安全有效性上不会有实质的变化，即可免临床。
重新注册不需要临床资料。
注册检测和临床之间关系不大。ISO9001中检测属于设计验证中的一部分，临床属于设计确认的一部分。