药物不良反应监测

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构定期考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应

一般检测1．引起死亡；

2．致癌、致畸、致出生缺陷；

3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

4．对器官功能产生永久损伤；

5．导致住院或住院时间延长。

药品不良反应报告和监测两者相辅相成，缺一不可。
所以正确的应该是“药品不良反应报告和监测”： 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（“药品不良反应”是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应）

下面为您介绍“药品不良反应报告和监测管理办法”的“第一章 总则”：

第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。

第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。

第五条 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。

不要相信忽悠人的回答↑上面的都是