请问医疗器械CE认证的技术标准如何?(例如允许电压电流量等)

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/16 23:46:36

如果是电子医疗产品那么需要符合60601-1-2和60601-1以及产品专用标准份标准,并且需要按照产品的风险等级看是否需要ISO13485的审核,并且需要欧盟的公告机构参与其中,医疗产品的CE与其它一般的家电类产品的CE认证不同
标准60601-1-2是电磁兼容标准,60601-1是安全规范的通用标准,还有就是一个产品的专用标准,这个标准需要看具体产品具体找对应的标准,他们里面不仅有电压电流等的要求还有很多很多的要求,可以去网上找一下这些标准,都有可以下载到的

如果是电器安全,一般来说满足国标就可以满足欧标,国内的主要问题是电磁兼容有些企业的产品满足不了标准