治疗仪需要哪些认证才算合格的？

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/06 19:39:56
我想买一台 益健堂爱尼光循环治疗仪 但是不知道它的质量怎么样？它只有国家食品药品监督管理局的认证，我就奇怪，买的是仪器，怎么是食品药品认证？？？？请专业人事帮一下：国家食品药品监督管理局的认证也管的到治疗仪器？？？？
合法生产的治疗仪器一般有哪些认证？

治疗仪器属于2类医疗器械，主管部门为国家食品药品监督管理局。
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》，比如亿家医862中频治疗仪为#*食药监械（准）字2006第226021号，这个俗称“准”字号。
2、《医疗器械生产企业许可证》
3、《经营许可证》

应该算医疗器械，属于国家食品药品监督管理局管理的范围。

三证（生产）
许可证
注册证
体系认证

应该有的是企业拥有医疗器械经营许可证才可以销售，产品必须有准字号和检验报告，厂家必须有医疗器械生产许可证，如有专利必须有专利证书和专利缴费通知单！