药品注册的依据（急，请高手帮帮忙！）

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/05/16 13:21:16
《药事管理学》的问题。老师给的！
详细点！

根据《药品管理法》，在中国境内上市的药品必须取得该药品的《药品注册证》方可生产和销售。
药品申办注册证书的过程，被称为“药品注册”。药品注册依据的法规是国家食品药品监督管理局颁布的规章--《药品注册管理办法》（28号令）。

药品注册证书.

你说的应该是新药注册管理办法吧