注射剂采用105℃，30分钟灭菌效果怎么样？

不可靠，不能保证杀灭所有的芽孢，如破伤风等厌气性菌的芽孢，是非可靠的灭菌法。药品生产质量管理规范要求F0值达8，考虑容器及传热效率影响甚至要达到12， 即115℃，30min 121℃，20min； 126℃，15min。若干热灭菌温度还要提高。F0值为在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的湿热灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。 生物F0=D121℃×(lgN0-lgNt)，Nt为灭菌后预计达到的微生物残存数，即染菌度概率(probability of nonsterility)，当Nt为10-6时(原有菌数的百万分之一)，可认为灭菌效果较可靠。

注射剂生产过程中由于原料中以及管路系统、配液系统带来一些其他微粒、细菌、热源等杂质，特别是中药注射剂前处理不彻底所带的蛋白、胶质、鞣质、树脂等杂质，这些杂质的存在将给注射剂成品带来潜在风险，如杂质产生的不良反应等问题。
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可靠不可靠是需要实验室检验后才能出结论的
105℃，30分钟灭菌，这个就要看你们的灌装水平了，应该是无菌灌装的