化工厂如何转原料药厂?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/30 18:34:06
我公司原先是生产化工原料的,现在老板想让它转变成一个原料药厂,该如何办手续呀?急急!!

1,对生产设施进行必要的技术改造,使产品质量达到原料药的要求,硬件(主要是工艺后段)达到原料药GMP的要求;
2,对管理软件进行完善也要达到GMP的要求;
3,人员进行培训;
4,向省级药监局申请验证;
5,还要去变更营业执照;
最好请一个内行进行咨询,少走弯路。弄不好又费时间又费钱。
可以联系。