GMP规定,应该按照处方量的100%投料.对此应该如何理解?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/09 01:54:17

你好:
第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100%标示量或规定量.