ISO体系问题

一级文件：方向和目标性质的文件。
二级文件，实现一级文件的步骤和顺序。
三级文件，企业业务活动的文件、记录和工作标准、计划、报告、图表等。

文件要不要搞，要看企业控制情况和标准要求。

复查，该写的写啊。

质量管理体系文件是分四级的，一级是质量手册、二级是程序文件、三级作业指导书、四级是质量记录。
一级文件主要描述公司质量管理体系以及质量管理体系所涉及过程的描述，主要确定的内容就是做什么。这个是公司编制的一个纲领性文件，是由公司来编制的。
二级文件就是对过程的描述，主要确定的是为什么做、在哪里做、谁来做、何时做、如何做。
三级文件主要是建立在二级文件的基础上，就是说二级文件描述的是一个大的过程，但一个大过程中还包含了一些小的过程，三级文件就是为了更进一步地对小过程进行规定了。
就例如编制了二级文件生产过程控制程序，但生产过程中还有很多工艺，那时，我们就编制三级的文件来控制工艺，例如作业指导书、工艺文件。
编制文件之前就要识别公司的过程，其实在标准的大条款里就说明了大过程，按照标准的大过程再分小过程。再看哪些过程必须要文件化控制，哪些是不需要的。接着就按照文件要求规范记录表单。日常按照文件的要求控制就好了。审核的时候最主要就是以标准和质量手册、程序文件进行审核。