谁能帮忙找一份医用保健器材厂的安全生产管理制度

工作环境
　　组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
　　下列要求应适用：
　　若人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利的影响，则组织应建立对人员的健康、清洁和服装的形成文件的要求；
　　若工作环境条件对产品质量产生不利影响，组织应建立形成文件的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件；
　　组织应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受适当的培训或在训练有素的人员监督下工作；
　　适当时，为了防止对其他产品、工作环境或人员的污染，组织应建立对受污染或易于污染的产品控制的形成文件的特殊安排。
　　1、环境控制控制的必要性及实施控制的程度决定于所生产的产品的类型（例如：有源、无源或植入）及其风险水平。
　　环境条件可能对产品质量影响的情况如：
　　标明“无菌供货”的产品
　　以非无菌状态供货，预期使用前灭菌的产品
　　有有限货架寿命或搬运或贮存要求的产品
　　微电子回路或埋放式软件可能对静电放电敏感的产品
　　在无菌产品或预期在使用前进行灭菌处理的产品或对活性或非活性粒子(包括热原)污染其制造或使用中有显著意义的产品的制造中,对微生物和粒子污染水平应给予特别考虑.
　　工作环境有各式各样的参数、指标和控制要求，每个参数都应进行评价以确定如果失控可能增加多少产品投入使用时所具有的风险。环境控制的必要性和程度，应追溯对组织的产品所进行了的风险/危害分析。如果环境条件在制造过程中有重要意义，组织应对生产和使用中所暴露的环境建立要求。对于某些产品也可能需要确保对其暴露环境的可追溯性，如保持对环境参数（甚至不进行生产的时间，如晚上或周末）的连续监视记录。
　　如：温度、湿度、风速、空气过滤、空气离子化、光线、声音、振动、工作台面和过程设备的清洁度以及洁净室区域的资料。
　　2、人员
　　如果人员的服装、清洁和健康情况可能对产品有不利影响，则任何能够接触产品或其环境的长期雇中或其他情况的人员应穿适当的防护服，清洁和健康情况良好。因为每个人都散发微生物和微粒，构成污染的风险。
　　可能进入洁净间的人员：
　　制做人员、监督人员和管理人员、原料搬运