医疗器械国标行标 急~

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/19 04:55:44
各位医疗器械或者其他行内人士:请问医疗器械国标行标是什么 ?哪里可以出示或者监测医疗器械是否到达国标行标?怎样查找医疗器械产品的国标、行标.. 劳烦指点 非常感谢!!!
是不是由生产厂家提供证明达到国家...或行标....生产厂家出证明(盖章)经销商提供给药监局?

国标和行标没有听说过
中国境内的医疗器械生产企业,其产品要到国家食品药品监督管理局审批注册证,只要有了注册证,你的工商税务再搞定,还有就是要有医疗器械生产许可证等证件就可以了。
补充:厂家提供给药监局,产品又不是代理商生产的,肯定要你厂家自己去弄相关手续。产品申请注册,有专门的中介公司可以帮忙弄,但价格很高。

不是,经销商是不通过药监局的。新医疗器械要到医院去试用,获得大量数据之后,证明是有用合格产品,药监局核实了这些证明治疗之后,才给生产许可证和注册证

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