医疗器械公司网站备案流程?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/22 14:25:57
医疗器械公司网站备案流程?听说比较繁琐,谁能告诉下先办什么手续,再办什么手续啊,需要哪些材料? 整个流程什么样, 江苏的公司!

知道的麻烦说下,谢谢!

凡是涉太医疗器械经营内容的网站,需经所在省卫生厅审批,详情如下:

一、行政许可内容:
对从事互联网医疗卫生信息服务的医疗卫生网站或登载医疗卫生信息的网站,在其申请经营许可或者履行备案手续前,对其资质条件进行前置审批。
二、设定行政许可的法律依据:
(一)《互联网信息服务管理办法》第五条
(二)《互联网医疗卫生信息服务管理办法》第六条
三、行政许可数量与方式:
无数量限制。
四、许可类型
新办 变更
五、行政许可条件:
符合《互联网信息服务管理办法》(国务院第292号令)和卫生部印发 《互联网医疗卫生信息服务管理办法》(卫办发〔2001〕3号)的规定。
六、申请材料:
(一)前置审批申请表。内容包括:网站类别、服务内容、服务性质(经营性或非经营性)、网站设置地点、预定开始提供服务日期、申办机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等。(同时提交电子版)
(二)申请书:含申请事项、申请单位基本情况、申办网站提供的服务内容、宗旨、服务对象等。
(三)申办机构资质证明文件:
1.企业法人营业执照副本(提交复印件并查验原件);
2.法定代表人资格证、身份证(复印件);
3.企业验资证明(复印件);
4.域名注册证明(复印件);
5.医疗机构执业许可证(医疗机构提供)(提交复印件并查验原件);
6.增值电信业务经营许可证(经营性网站提供)(提交复印件并查验原件)。
(四)网站基本情况说明
1.网络与信息技术安全保障措施;
2.网管中心设备情况说明;
3.网站业务及技术支持人员资质证明复印件:
(包括:网站技术人员简历、职责、身份证、学历证明等复印件;网站医学人员简历、职责、身份证明、学历证明、执业医师资格证书、 执业医师执业证书等复印件)
4.栏目业务发展及相关技术方案(经营性网站提供)。
注:申请材料均要求盖公章,一式2份。
七、申请表格
《广东省互联网卫生信息服务前置审批申请表》。该申请表格可在广东省卫生厅网站