怎样知道一种医疗器械产品有没有获得CE或FDA认证

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/05/14 14:44:53
欧盟企业的医疗器械产品是不是获得CE或FDA认证中的一种就可以销售自己的产品了，美国的医疗器械产品是不是必须获得FDA认证才可以销售，如果我想知道这种产品有没有获得CE或FDA认证，请问在哪里可以看到。企业自己的网站上会有这些吗？还是有专业的查询？我刚做这一行，还有很多不懂，希望大家帮忙分析一下。谢谢！很急
我想问下是不是在谷歌里面输入关键词就可以找到产品的认证情况，比如说我想查产品Glucon Watch 有没有获得CE或FDA认证，我就直接输入CE or FDA approvals for Glucon Watch ，但是我试了一下都找不到。请问有哪位朋友知道怎样输入关键词吗？或者有更好的方法也行。谢谢

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm
你可以到这个网站上查一下，看是否有你需要有的信息。

企业自己的网站上不一定可信，可以请教专门的认证公司

您好 我能帮助您 021-51156115

去欧盟做CE，不是选做
去美国FDA（带电，工作频率超过9KHz还要做FCC）

CE认证在哪个公司做就在哪个公司网站查

FDA认证后有海关备案，可以去那查