医疗器械经营许可证和注册证

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/05/16 23:56:07
我公司在北京，正在申请医疗器械经营许可证，在所填的“医疗器械经营许可证申请表”中有一个“拟经营医疗器械产品情况表”，里面需填产品注册号。请问是否需要先办理“医疗器械产品注册证”后再办理“医疗器械经营许可证”？如果是，请问，怎么办理“医疗器械产品注册证”？（北京药监局网站上对办理注册证未有提及。）

谢谢各位！

1.如果你是生产的话就先生产，然后向药监申报，在去指定医院做临床，再拿着临床报告的病例到药监审批。
2.如果你是想卖医疗器械的话，就把你想买的医疗器械的注册证号填上就OK啦~

首先你是生产企业还是贸易公司？如果是贸易公司不用办理“生产许可证”，生产许可证办理最快也要2年左右。建议你如果只是办理经营公司，可以找代理公司来办，一般2-3万元全包（自己去办也要将近2万元），如果注册资金不足还可以找代理公司垫资，不过你要有能注册的办公地点（不少于80平米）和仓库，一般6个月左右全部搞掂，我朋友上半年刚通过这种方式办一医疗器械贸易公司。

经营直接填注册证号；生产则要去药监申报然后去临床再拿病例去药监获审批。