医疗器械分类管理目录

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/11 22:16:24
请问业内人士,有谁知道细胞保存液,过滤膜,宫颈采样刷子,载玻片属于几类医疗器械?谢谢!

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。你问的这几项分属不同类别。看其产品的注册证号,例如黑食药监械2008第1650003号,就是一类,即"第“字后的第一个数字代表其类别,1就是一类,以此类推。

细胞保存液是二类,其它是一类