制药企业人员为什么要培训GMP才可上岗

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/21 12:18:07

这是GMP规范中所硬性规定的,必须经过GMP培训才能上岗,还要落实到具体文件上,比如培训人员签名,培训内容记录,这在GMP认证里都是必须要体现的。上岗以后也要定期培训。企业也不一定都想培训,GMP这样规定,就只能按要求来,不然GMP认证官针对人员检查的时候看不到培训记录会找茬的。

准确的说,需要培训法律法规、企业文化、安全卫生、职业健康、职业道德、岗位操作技能等后才能上岗。这是保证药品生产质量的重要手段。
许多药害事件都是培训不足引起的。
药品管理法、GMP是制药企业遵守的最基本的法律法规,是首先需要培训的。