丙戊酸钠片属于中成药还是中药,还是西药?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/25 21:20:13
丙戊酸钠片原本是中药,还是算是中药?

丙戊酸钠片
  拼音名:Bingwusuanna Pian
  英文名:Sodium Valproate Tablets
  书页号:2000年版二部-95
  本品含丙戊酸钠(C8H15NaO2) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
  化学名:2-丙基戊酸钠化学结构式为:分子式:C8H15NaO2分子量:166.20
  【性状】 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
  【鉴别】 取本品5片,除去糖衣后,加水10ml,振摇使丙戊酸钠溶解,滤过,滤
  液照丙戊酸钠项下的鉴别(1)(2)(3)项试验,显相同的结果。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品10片(0.2g规格)或20片(0.1g规格),置100ml量瓶中,加水约50ml,振
  摇使丙戊酸钠溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,照丙戊酸钠项下的方法,
  自“加乙醚30ml”起,依法测定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H15NaO2 。
  【类别】 同丙戊酸钠。
  【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。
  本品的主要成分为丙戊酸钠,其化学名为:2-丙基戊酸钠
  分子式:C8H15NaO2
  分子量:166.20
  【药理毒理】本品为抗癫癎药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。
  【药代动力学】口服胃肠吸收迅速而完全,约1~4小时血药浓度达峰值,生物利用度近100%,有效血药浓度为50~100μg/ml。血药浓度约为50μg/ml时血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100μg/ml时,血浆蛋白结合率约为80~85%。血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。随着血药浓度增高,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度(脑液内的