医疗器械生产企业投标时能投本企业生产以外的产品吗

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/15 10:25:50
招标卫生室设备时,由于产品过多,一个生产企业不可能全部生产,他们能否在投标时,投部分外企业生产的设备(有该企业的许可证),如果投是否违法?违反什么法那一条。谢谢

完全可以,只要有那个外企公司的授权以及相关证书包括注册证,生产企业的证件,具体需要的证件可以根据招标书来定。预祝你中标。

你们要有医疗器械经营执照,同时需要外企业提供授权,这样可以打包投标了

医疗器械生产和经营单位需要具备医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。某企业投标其他企业生产的医疗器械,需要具备经营许可证。否则违反以下规定:
《医疗器械监督管理条例》,“第二十条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。”,“第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。”,“第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。”