医疗器械经营许可证申请表

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/28 15:37:25
办二、三类医疗器械经营许可证企业场所状况有特殊要求吗?比如总面积、仓储面积的要求等。

办公场所应设置在非居民住宅区内。办公场所应宽敞、明亮、整洁,其实际使用面积不少于60平方米(珠三角地区的不少于80平方米)。
企业应设置独立的医疗器械储存仓库,并应设置在非居民住宅区内。仓库应与经营规模、产品范围相适应,与办公场所、生活区分开,其实际使用面积不少于20平方米(珠三角地区的不少于40平方米)。仓库周围应卫生整洁,无污染。库内应干净整洁,门窗严密,地面平整。
仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。

QQ:895985701

各地对医疗器械经营企业场所的要求不一样,你可以登录当地省级食品药品监督管理局网站查询,也可到当地食品药品监督管理局进行询问。

各地有不同的标准,你要询问当地药监部门

没有什么要求,看你个人实力和你在当地的关系