药品准字号

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/23 22:17:04
外伤药审批下来的准字号,后来停产过,现在想要再生产,却得到通知准字号过期了。而如果想审核需要一百万。
虽然准字号不好申,但当初申号的时候也就才几十万,想请问现在的程序确实需要一百万么?如果可以麻烦详细说下。

你好:
我就复制之前的答案了。
从审批的过程来看,正常程序是不需要那么多钱的,只要符合规定及进行相关的临床试验通过就可以了。你说的100万元是谁告诉你的,难道是同关系的钱?当然了,药物的准字号,从法律程序上来讲是不需要多少钱,但是由于国家部门的垄断审核,拖个1、2年,给企业造成的损失也就相当大了,为了加快进度,给点钱,走走关系也就很正常。
正常的程序你可以看:
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

呵呵,办药品批件不知多复杂的程序啊!钱自然不必说,要经过那么多程序,正常的不正常的,哪个不要花钱?一百万算少了!另外,有些不是钱能办好的,你知道国家药监局挤压了多少药品申请吗?按目前的批准速度,就是五年都批准不完!没有足够的实力和快速通道就死心吧。

谁通知你的,你叫他拿文件给你看啊!没必要在这里发问吧。毕竟这里不是具体的审批机关啊

要到药监局去审核的。是要一百多万的。