医疗产品里面普通一类的 需要做CE 认证吗？

所有的医疗器械出口欧盟均需要获得CE认证，区别不同的是认证模式。按照欧盟MDD指令定义为I类的医疗器械，可以选择A模式进行认证，不需要在CE标记上加贴公告机构标示。所以相对于其他类别来说,I类医疗器械的费用较低，流程也比较简单。

需要符合CE要求，但是这类产品可以自我声明