医疗器械为什么有高低端之分,各是什么意思。

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/21 16:41:13
怎么区分高端和低端医疗设备

高端就是科技含量高、结构复杂、价格昂贵的产品。反之则是低端。
这个词本身是一个行业术语,不同的场合解释也不一样,真正医疗器械的分类并不是按照高、低端来分的。
医疗器械分为三类,其中I类是植入人体的(套套除外,呵呵),II类是是需要严加管理的,III类是不与人体发生太大关系,不用太严格管理的,零售商店可以销售的(如体温计)。至于严谨的官方的解释,你可以在国家《医疗器械监督管理条例》里找到。
一般来说,那种甩脂机,应该属于健械字,也就是保健品器械。如果想确认某一款产品倒底属于什么,要看它的批准文号“械准字”的是医疗器械,“食健准字的”则是保健品。

高端一般的就是属于一次性或者进口的设备
低端针对普通居民使用的,是可以多次使用的