请问药品批号B060902-1表示什么意思?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/16 15:31:35

目前市场上常见的药品批号类型
目前市场上常见的药品批号类型有:(1)6位阿拉伯数字组成的批号,表示生产药品的年月日。如:生产批号(批号)030610。(2)8位阿拉伯数字组成的批号,其中前4位表示生产药品的年份,后4位表示生产药品的月日,如:生产批号(批号)20030610。(3)字母加数字组成的批号。有1个字母的,也有几个字母加数字组成批号的;字母有在前的,也有在后的、在中间的,其长度大都在5位以上。(4)一组数字后跟有一杠及1~2位数字的批号。如生产批号030610-1。这在药品生产企业,通常被称为“拖号”。(5)一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有1~2个数字或字母的“批号”。如:生产批号(批号)20030610A(或030610A)。(6)一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有几位数字(最常见的是电话区号)的“批号”。如:生产批号(批号)200306100573(或0306100573)。第4、第5、第6类型的批号绝大部分不具有《药品生产质量管理规范》第六十九条所规定的批号性质,即不是该药品的真正批号!其产生的原因较复杂,大致有这么几种:
(一)生产企业的生产工艺、设备及管理要求决定的。如大容量注射剂,一次所配制的药液通常需几个灭菌柜灭菌,批号后的拖号即灭菌柜的柜号。
(二)产品的包装班组(或工作者)号。某一已有确定批号的产品因量大,包装时间较长,需2个或2个以上班组来包装或需数人同时包装,为明确产品质量责任,在产品批号后加上一个标记,以识别班组或工作者,如生产批号(批号)20030610A。20030610是该药品的生产批号,A则是识别班组或工作者的标记,不应作为药品批号的组成部分。
(三)出于产品销售区域、价格、企业内部经营秩序等方面的考虑。如:生产批号(批号)200306100573。20030610是该药品的生产批号,0573则是该药品的一个附属标记。它可能标示该产品给哪家企业经营、在哪区域销售、什么价格等。当该批药品被其他企业经营或销售到其他区域时,该批药品的批号后面又会有其它的数字,故绝不应把0573看成药品批号的组成部分。

如何认定不规范的药品批号
该如何认定不规范的药品批号,现有的法律、法规、规章及法规性文件都没有规定,本人认为可以通过以下两种