氯已定地塞米松膜说明书

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/15 19:47:54

本品为盐酸氯已定等药物均匀分散于适宜基质中制成的膜剂。

【处方】

盐酸氯已定 1.5g

维生素B2 1.0g

地塞米松磷酸钠 0.05g

盐酸达可罗宁 0.75g

辅料 适量

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制成 1000片

【性状】 本品为黄色薄片状涂膜。能在水中溶解。

【鉴别】 (1)取本品10片,(约相当于盐酸氯已定15mg),加1%溴化十六烷基三甲铵溶液10ml,加热使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各2ml,即显深红色。

(2)取本品10片(约相当于盐酸氯已定15mg),加水20ml,加热溶解,放冷,滤过,加重铬酸钾试液4滴,即生成黄色沉淀,加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。

(3)取本品的10片(约相当于维生素B210mg),加热水10ml使溶解。溶液在透射光下显淡黄色,并有强烈的绿色荧光;溶液分成2份,1 份中加稀硫酸或氢氧化钠试液,荧光即消失;另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许,黄色即消退,荧光亦消失。

【检查】 溶化时限 取本品照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录X A)检查(不加挡板)应在15分钟内全部溶化,并通过筛网。

其他 应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I M)。

【类别】 治疗口腔粘膜溃疡药。

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:盐酸氯已定地塞米松膜