奋乃静药的计量和说明书

奋乃静片
奋乃静片

拼音名：Fennaijing Pian

英文名：Perphenazine Tablets

书页号：2000年版二部－379

本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于奋乃静5mg ），加氯仿2ml ，振摇，

滤过，滤液蒸干，残渣照奋乃静项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的续滤液，照奋乃静项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

【检查】 有关物质 避光操作。取本品，除去糖衣后，研细，取细粉适量（约相

当于奋乃静20mg），加乙醇研磨，并用乙醇分次转移至10ml量瓶中，充分振摇使奋乃静

溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液

适量，加乙醇稀释制成每1ml 中含奋乃静0.1mg、0.075mg、0.05mg、0.025mg 的溶液，

作为对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液25

μl,对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)各10μl ，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以正丁醇

－水－浓氨溶液(85:14:1) 为展开剂，展开15cm取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检

视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)的主斑点比较，杂质总量不得

过 3.5％。

含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后，置乳钵中，加水5 滴，湿润后，研细，加盐

酸－乙醇溶液（取乙醇500ml ，加盐酸10ml，加水至1000ml，摇匀）适量，研磨均匀，

用盐酸－乙醇分次转移至50ml量瓶中，充分振摇使奋乃静溶解，用盐酸－乙醇溶液稀释至刻