小儿使用布地奈德喷雾剂安全吗?

大人能用,孩子最好不要用.会有副作用的.
布地奈德（Budisonide）是一种长效非卤代化糖皮质激素，主要用于哮喘或过敏性鼻炎治疗，目前开发的剂型为鼻用气雾剂、粉末吸入剂、喷雾剂，尚无口服和静脉等全身给药的剂型上市。吸入用布地奈德混悬液首先由瑞士AstraZeneca公司研制生产，美国FDA于2000年8月批准其上市，商品名为Pulmicort Respules，我国于2001年11月批准进口，规格为0.5mg/2ml、1mg/2ml。该品通过与空气压缩器相连的喷雾器雾化吸入给药，主要用于小儿哮喘的维持治疗及预防，每次给药为1－2mg，每日给药2次。现国内有申报单位向SFDA提出本品已有国家标准品种申请，并同时申请豁免临床研究，其适应症、规格、用法用量与进口品种一致。
研究资料表明：布地奈德经全身吸收后，首次通过肝脏约85－90％被降解，且其代谢物生物活性较低，故本品在很大的剂量范围内，其局部抗炎作用明显强于其全身糖皮质激素的作用，即本品主要在局部发挥作用，小量即可起到与口服大剂量激素同样的预防哮喘或过敏性鼻炎的作用，但全身的副作用会明显小于口服的激素。
按《药品注册管理办法》（试行），本品属化学药品注册分类6品种，为非口服固体制剂。本品具有以下特点：（1）主要是在用药局部起作用；（2）可被机体系统吸收；（3）血中药物浓度与局部药效作用并不一致，且血药浓度也难于测定；（4）治疗地位重要，为非辅助性治疗药物；（5）药物溶解度低。鉴于本品具有以上特点，因此本品是否需要进行及如何进行人体生物等效性研究需探讨。另外，本品以上特点具有代表性，因此针对本品的处理意见将为该类品种（局部起作用的吸入用混悬剂）的审评提供借鉴。
经检索，目前欧盟尚无相关指导原则发布。美国FDA于2003年4月发布了关于“局部起作用的鼻腔气雾剂和喷雾剂生物利用度（BA）及生物等效性(BE)研究的工业指导原则草案” Bioavailability and bioequivalence studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action 。该指导原则草案对局部起作用的鼻腔吸入用溶液剂ANDA药品（包括气雾剂和喷雾剂）的BE研究推荐：（1）所研发的药品应与已上市药品制剂质（Q1）、量（Q2）一