祖传治结核的秘方怎么才能批量生产?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/22 03:09:04

必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门监督管理部门批准,发给新药证书。