为什么药典规定盐酸普鲁卡因注射液须检查对氨基苯甲酸的含量?简述检查原理

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/29 04:19:18
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普鲁卡因分子结构中有酯键,易发生水解反应。其注射液制备过程中受灭菌温度,时间,溶液PH值、贮藏时间以及光线和金属离子等因素的影响,可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或高温加热,可进一步脱羧转化为苯胺,而苯胺又可被氧化为有色物,使注射液变黄。已变黄的注射液不仅疗效下降,而且毒性增加。故《中国药典》中规定检查水解产物对氨基苯甲酸,期限度不得超过1.2%。