什么是药品标准？

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/26 04:50:14
什么是药品标准，药品标准分几个级别？企业申报药品批文时上报的质量标准是药品标准吗？如果是的话，那同一个要不同的厂家， 标准岂不是有好几个，它们和药典标准是什关系？
据我了解,药厂要申报一个药品,其申报材料中必须包括该产品的质量标准,同一个药品不同的药厂申报,质量标准未必相同(不如甲厂规定含量为0.8毫克,乙厂规定含量0.85毫克),那样的话,同一个药品不就有了两个标准了吗?

药品标准只有一个，就是《中国药典》，就是根据药典生产、检验、销售。每个厂家都是一样的标准，要是不合格，药监局是不会批这个药的！

中国的药品标准是以《中国药典》和《国家药品质量管理规范为准》，任何企业生产药品必要以《中国药典》中规定的项目为准。

药品的标准是指药品生产的质量以什么为标准，在中国是以《中国药典》为生产标准。