血细胞分析

血细胞分析(血红蛋白测定、红细胞计数、白细胞计数、红细胞比积、血小板计数等)是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。根据国际血液学标准化委员会（international council for standardization in haematology，ICSH）颁布文件的要求，血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法，才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性，但由于血细胞分析检测系统配套校准物的价格高、进口入关手续的办理较难、效期短且以难以及时获得等特点，使校准物的使用难以得到推广。此外，一些血细胞分析的检测系统无配套的校准物，致使用户无法进行校准。为了解决血细胞分析的校准难以实施的问题，卫生部临床检验中心拟在全国范围内建立血细胞分析的溯源体系
一、血细胞分析溯源体系的作用
血细胞分析溯源体系的建立，主要可发挥以下4个方面的作用。
1.可用于血细胞分析检测系统的校准。
2.在血细胞分析室间质量评价活动中，可用于质评物靶值的确定。
3.有助于规范地开展仪器和试剂的质量检定和评价工作。
4.配合2002年国务院令第351号《医疗事故处理条例》，为血细胞分析的仲裁鉴定提供依据。
二、建立溯源体系的初步计划
卫生部临床检验中心在广泛征求有关机构和专家（ICSH委员、中华医学会检验分会、卫生部全国临床检验标准委员会、各省临床检验中心、国家标准物质研究中心和业内知名专家等）意见的基础上，根据ICSH文件的要求，拟分阶段在部中心建立血细胞分析不同项目的参考方法，使血细胞分析的检测结果可直接溯源至国际标准。在局部地区使用溯源至国际标准的二级标准检测系统来解决血细胞分析溯源困难的问题。卫生部临床检验中心负责组织局部地区二级标准检测系统的结果比对工作，同时可提供定值（溯源至国际标准）新鲜血或校准物，用于局部地区二级标准检测系统的校准。

为了保证各比对实验室检测结果的准确性，卫生部临床检验中心将制订《血细胞分析参考实验室的暂行技术要求》并依据该“技术要求”的规定，组织专家对拟开展校准服务的实验室进行指导、