药物制剂技术——散剂、颗粒剂、胶囊剂

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/06/04 08:12:49
简答题
1.空胶囊的规格。

2.简述散剂、颗粒剂、胶囊剂的定义,生产流程,质量要求检查。

明晚20点前要答案

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1、空胶囊有8种规格,但常用的为0~5号,随着号数由小到大,容积由大到小,分别为0#(空胶囊号数)为0.75ml(容积),1#为0.55ml,2#为0.40ml,3#为0.30ml,4#为0.25ml,5#为0.15ml。
2、散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉未状制剂,可供内服或外用。生产流程:(1)粉碎与过筛;(2)称量与混合(辅料);(3)分剂量;(4)质量检查;(5)包装。其质量检查项目主要有:均匀度、水分、装量差异,以及微生物限度检查法等卫生学检查。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,根据其在水中的分散情况,一般分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。其制备工艺:(1)物料的粉碎过筛;(2)称量与混合(辅料);(3)制软材;(4)制湿颗粒;(5)干燥;(6)整粒与分级;(7)质量检查与分剂量;(8)包装。其质量检查主要包括:外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异,以及卫生学检查等。
胶囊剂是指将药物(或加有辅料)充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。通常分为硬胶囊和软胶囊两大类,其中硬胶囊的制备主要包括填充物料的制备、胶囊填充和封口三个步骤;软胶囊的制备常用滴制法和压制法两种,其主要工艺步骤仍然是物料的制备、胶囊填充(滴制或压制)和封口三个步骤,成型后就是包装的事了。胶囊剂质量检查包括外观检查、水分测定、装量差异检查、崩解度与溶出度测定,以及卫生学检查等。

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