对乙酰氨基氛片能治发烧么?
来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/05/30 13:32:14
拼音名:Duiyixian’anjifen Paoteng Pian
英文名:TABELLAE PARACETAMOLI EFFERVESCENTES
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 照含量测定项下测得的本品和对照品的保留时间的比值应为1.0±0.1。
【检查】 酸度 取本品1片,加15℃的水100ml崩解,1分钟后,依法测定(中国药
典1990年版二部附录44页),pH值应为5.5~6.5。
未溶出的对乙酰氨基酚 取本品1片,加15±1℃的水100ml,俟片子崩解立即用秒表
计时,1分钟后,迅速用3号垂熔玻璃漏斗抽滤,容器和滤渣用15℃的水5ml洗涤,抽干,
滤渣加盐酸液(0.1mol/L)适量,定量地转移至100ml量瓶中,振摇使溶解,用盐酸液(0.1
mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取上述溶液5ml,置100ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/
L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在243nm的波长
处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为645计算,应不大于5.0%。
崩解时限 取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在2分钟内崩解,溶液应无色澄清
或轻微浑浊。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲液(pH4.5
)[磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)15.04g、磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)0.0627g加水溶解
成1000ml]20:80为流动相,流速每分钟1.3ml,检测波长为254nm,对照品溶液连续进样4
次,其峰面积相对标准差不大于2.0%。
测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚25