食品注册

食品注册程序 （国产）
一、办事事项：

食品注册申请资料的受理及形式审查，试制现场、试验现场的核查及样品检验，出具省级审核意见。

二、办事依据：

《食品注册管理办法（试行）》(国家食品药品监督管理局令第19号）。

三、申请范围：

海南省境内的国产食品注册申请。

四、申请条件：

1.申请人必须是中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织;

2.申请注册产品的样品试制现场必须在海南省境内;

3.符合《食品注册管理办法（试行）》及《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的要求;

4.申报资料符合《食品注册申报资料项目要求（试行）》有关要求。

五、申请材料：

《国产食品注册申请表》可通过国家食品药品监督管理局食品审评中心网站（http://www.bjsp.gov.cn/）下载专区下载。按规定填写。所有材料按照下列顺序排列：

1、关于食品注册的请示；

2、《国产食品注册申请表》;

3、国产食品注册申请表中要求的各项资料；

4、样品（未启封的最小包装单位2件）。

注:申报资料10份（原件2份、复印件8份）;其中申请表、质量标准、标签、说明书提供电子版本，内容应当与原件一致。

六、办理程序：

1、申请人按规定在国家食品药品监督管理局食品审评中心网站上申报。后将资料送达省食品药品监督管理局受理中心办理相关手续。

2、局药品注册和医疗器械管理处对资料进行形式审查。在5个工作日内,对申请材料不齐全或不符合法定形式的，应告知申请人需要补正的全部内容；对申报资料齐全的申请予以受理。

3、受理后的15日内对样品试验和试制的现场进行核查，抽取检验用样品。