谁能解释一下兽药GMP,全面一点！！

兽药 GMP 的完整概念
GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。 GMP 是世界制药工业界一致公认的药品 ( 包括兽药 ) 生产必须遵守的准则，日本 、澳大利亚等国家早已作为制药行业的必须执行的法规正式颁布实施。

我国《兽药 GMP 》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药 GMP 》是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程申，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药 GMP 》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。

1989 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范 ( 试行 ) 》及 1994 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范实施细则（试行 ) 》以来，各级兽药管理部门及全国兽药行业对如何实施《兽药 GMP 》经历了一个较长的理解和认识过程。近年来，实施《兽药 GMP 》的形势出现了令人可喜的局面，各级兽药管理部门和各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药 GMP 》的步伐，积极制定了实施《兽药 GMP 》的规划，举办各级《兽药 GMP 》培训班，力争在 2005 年底前达到标准。

编号 名词 解释
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。
2 非无菌制剂 所含活的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3 控制点 为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。
4 批 在规定限度内具有同一性质的质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
5 批号 用于识别"批"的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
6 批生产记录 记录一个批号的产品制造过程中所用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。
7 文件 一切涉及药品生产、管理的书面标准和实施中的记录结果。
8 待验 系指物料在允许投料或出厂前、所处的搁置、等待检验结果、不