生产原料药的原辅料都有哪些要求？

药品生产质量管理规范 （2010 年修订）（卫生部令第79 号）附录 2 原料药

第六章文件
第二十五条企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的物料质量标准。
第二十六条中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

按照药典规定的，