医疗器械质量管理员有什么任职要求么？

一、报考条件：
1、具备下列条件之一的，可申请报考初级工：
（1）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的；
（2）经过初级工培训结业。
2、具备下列条件之一的，可申请报考中级工：
（1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书满三年；
（2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业；
（3）高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。
3、具备下列条件之一的，可申请报考高级工：
（1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年；
（2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业；
（3）高等院校毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证书。

基本要求
1 职业道德
1.1 职业道德基本知识
1.2 医疗器械行业职业守则
2 基础知识
2.1 法律法规知识
（一）法律法规基本知识
（二）产品质量法知识
（三）计量法知识
（四）行政许可法知识
（五）劳动法知识
（六）消费者权益保护法知识
2.2 计算机应用基础
（一）计算机系统的组成
（二）Windows基本知识
（三）办公自动化软件的应用
（四）网络基础
2.3有关认证的部分基础知识介绍
（一）强制性产品认证（3C认证）的管理规定
（二）第一批实施3C产品认证的产品目录
（三）ISO 9001认证介绍
（四）CE认证介绍
（五）质量管理体系建立和进行内部审核的介绍
（六）认证标志和证书的基础知识
2.4 ISO 13485 : 2003标准概述
（一）ISO 13485标准的产生和发展
（二）ISO 13485：2003标准的基本思想和特点
（三）ISO 13485标准在中国
（四）ISO 13485：2003标准的内容简介
（五）ISO 13485和ISO 9000族标准的关系
2.5 人体解剖学概论