参一胶囊自上市以来临床治疗中的具体疗效如何呢？ 有真实的事例吗？

抗癌中药人参皂甙Rg3——参一胶囊

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辅助化疗多中心双盲随机对照临床研究结果公布

研究结果显示,NP化疗方案联合参一胶囊治疗晚期非小细胞肺癌,可显著提高化疗疗效,明显延长患者生存期。

1980年,日本学者北川勋首先发现了人参中一种微量成分人参皂甙Rg3,并鉴定了其结构。由于其提取制备工艺极为复杂、昂贵,国外研究一直停留在实验室水平,而我国率先实现了工业化生产,自主研究开发出拥有完全知识产权的第一个国家一类抗癌中药单体参一胶囊,其主要活性成分人参皂甙Rg3单体,纯度高达95%。

参一胶囊具有抗肿瘤转移、抗黏附、抗浸润、抗新生血管形成以及增强化疗药物活性等作用。研究表明,该药可抑制基质金属蛋白酶的表达,干扰内皮细胞与细胞外基质的相互作用,阻止肿瘤血管网的形成,并能抑制肿瘤组织VEGF的表达,从而抑制肿瘤血管内皮细胞增殖和新生血管形成。该药具有较好的抑瘤和抗转移作用,对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率达60%以上,对肺转移、肝转移的抑制率为70%~80%。参一胶囊是目前国内唯一被SFDA批准用于临床的中药单体肿瘤新生血管抑制剂。

为了进一步验证参一胶囊的疗效,中国医学科学院肿瘤医院、中国中医研究院广安门医院、北京市胸部肿瘤医院等5家单位于2000年7月至2002年5月共同进行了“参一胶囊辅助长春瑞滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和耐受性”前瞻性、双盲、随机、对照试验,并取得了可喜的初步成果。著名肿瘤专家、中国科学院院士孙燕教授率课题组于2005年12月10日在京进行了成果发布。现将主要结果介绍如下。

研究方法

按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察病人。所有病人纳入后均常规接受NP化疗(长春瑞滨+顺铂),并随机分入口服参一胶囊的治疗组或口服安慰剂的对照组。所有病人均继续观察生存情况。开盲前统一评定疗效和不良反应,随后统一分析生存数据。